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Empresa
BIOANALISIS FARMACEUTICODescripción de la Empresa
EMPRESA DEDICADA AL ANALISIS MICROBIOLOGICO PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICADepartamento
Bogotá DCLocalidad
TEUSAQUILLOTipo de Contratación
Tiempo CompletoDescripción de la Plaza
Se requiere Microbiología Industrial, Microbiología bacteriología y/o profesional con formación, entrenamiento, conocimiento técnico y experiencia para desarrollar las funciones asignadas para el cargo de ANALISTA DE VALIDACIONES en importante laboratorio de control microbiologico, para laborar de lunes a viernes y un sabado al mes (44 horas semanales) en la ciudad de Bogotà, salario a convenir.Entre sus funciones:
Verificar que los requisitos del servicio de análisis de los clientes sean realizados conforme a la solicitud de análisis o remisión y especificaciones técnicas facilitadas por el cliente o las estipuladas por la Farmacopea vigente.
- Manejo de estándares primarios y secundarios
- Preparación de muestras para valoración por potencia (Estándar y muestra-activo evaluado).
- Prueba de rutina de Valoración por potencia microbiológica
- Prueba de trazas microbiológica por análisis de potencia microbiológica
- Estandarización de métodos
- Manejo de hojas de cálculo
- Conocimiento en validación de potencia microbiológica
- Verificar que los paquetes técnicos de los análisis estén completos, con la información requerida para la revisión y aprobación de certificados analíticos.
- Supervisar que el personal de analistas y auxiliares de laboratorio estén cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio - BPL, los Protocolos de Bioseguridad, los Sistemas de Gestión Ambiental - SGA, Seguridad y Salud en el Trabajo - SG-SST SST y demás normas establecidas por BIFAR en su Sistema de Gestión de Calidad.
- Estandarizar los procesos del área a cargo junto con el apoyo del Jefe de Validaciones.
- Verificar el cumplimiento de la semaforización de reactivos y medios de cultivo empleados en el laboratorio.
- Garantizar el uso de reactivos y medios de cultivo vigentes para los procesos de análisis.
- Verificar el cumplimiento de las actividades de monitoreo de condiciones ambientales (temperatura, humedad, y presión) de áreas y equipos por parte del personal asignado a esta función. Realizar la revisión y verificación de las bitácoras de los equipos en el sistema de ANALITICA, donde se registra la entrada y salida reflejando la trazabilidad de las muestras dentro del flujo de trabajo en el laboratorio.
- Elaboración de certificados de resultados de ensayos y análisis realizados dentro del laboratorio.
- Verificar el uso adecuado de los equipos del laboratorio y velar porque se encuentren el esquema de metrología actualizado en cada equipo.
- Revisar el estado actualizado de procedimientos analíticos según la normatividad y farmacopea vigente, mediante el reporte de novedades y solicitud de modificación de documentos.
- Apoyar la gestión documental garantizando la disponibilidad e integridad de documentos y registros del proceso misional.
- Reportar oportunamente, a la Jefatura del laboratorio, las novedades o desviaciones asociadas al servicio analítico, funcionamiento o estado de calibración, calificación de instrumentos y equipos.
- Coordinar y revisar las verificaciones del estado de las neveras y su contenido, cuando se envían o se reciban los muestreos realizados por los clientes, teniendo en cuenta la orden de servicios o remisión y el material previamente enviado por BIFAR para dicho procedimiento.
- Hacer seguimiento a los requerimientos y oportunidades de los procesos para la mejora del servicio externo y la atención al cliente.
- Apoyar en el entrenamiento y capacitación del personal.
- Crear, seguir e implementar el cronograma de validaciones de técnicas microbiológicas internas y externas del área de control de calidad
- Realizar las investigaciones pertinentes para la generación de los protocolos de las respectivas validaciones de las técnicas microbiológicas internas y externas. - Elaborar los protocolos de las respectivas validaciones de las técnicas microbiológicas internas y externas. - Implementar los protocolos de las validaciones de las técnicas microbiológicas internas y externas.
- Generar los informes de las validaciones de las técnicas microbiológicas internas y externas.
- Garantizar la integridad de la muestra a procesar almacenando adecuadamente, según requerimiento individual de la misma, en las zonas controladas correspondientes.
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