Coordinador de Asuntos Regulatorios

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Empresa

NUTRABIOTICS

Descripción de la Empresa

La misión de NUTRABIOTICS® consiste en INSPIRAR SALUD Y CONCIENCIA, CON·CIENCIA, haciendo equipo con los médicos, quienes mediante sus estrategias terapéuticas, guían a sus pacientes sobre el sendero de la rehabilitación fisiológica y del crecimiento espiritual. La conciencia logra penetrar este mundo y manifestarse mediante una organización compleja y extremadamente ordenada de la materia. A favor de la conciencia, el organismo busca adaptarse, o en situación de escasez bioquímica, resistir. NUTRABIOTICS® sostiene seis (6) principios fundamentales de la Medicina Funcional que guían la creación de herramientas y de material didáctico: 1. Comprensión 2. Conciencia 3. Búsqueda 4. Familiaridad 5. Identificación y 6. Promoción"

Departamento

Bogotá DC

Localidad

Bogotá

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

¡Una oportunidad emocionante y transformadora está llamando a nuestras puertas!
En Nutrabiotics somos pioneros en medicina funcional y tenemos un desafío para quienes:


• Sirven de manera excepcional como prioridad.

• Entregan lo prometido con la atención al detalle.

• Tienen la capacidad de adaptación positiva a los cambios.

• Cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del SER.



¿Estas listo para sumarte a esta misión y ser parte de la revolución en el cuidado de la salud?

Imagínate coordinar, dirigir y supervisar las actividades relacionadas con la planeación y ejecución de todos los ciclos regulatorios de los mercados vigentes.


Queremos a alguien que sea entusiasta, apasionado, comprometido gestión de los procesos regulatorios nacionales e internacionales de los productos (nuevos o existentes) de la empresa.

Si tú eres esa persona, ¡Queremos saber de ti!


Conocimientos básicos o esenciales:
Regulación farmacéutica de LATAM
Tramites regulatorios sobre registros sanitarios y con entes de control
Regulación publicitaria
Material litográfico (artes)
Estabilidades y validaciones
SGC (9001 de 2015)


Competencias comportamentales: Vanguardismo, Resiliencia, altruismo, entusiasmo, cumplimiento, ética, espiritualidad, transparencia, compromiso, iniciativa, experticia, conocimiento del entorno, aprendizaje continuo, manejo de la información, relaciones interpersonales y disciplina.

Formación Académica: Profesional en química farmacéutica, química industrial, química pura, ingeniería química y/o carreras afines.

Experiencia: Contar con 3 años de experiencia en posiciones similares realizando:
-Coordinar y asegurar la ejecución del plan de trabajo de Asuntos Regulatorios, alineado con los objetivos estratégicos de la compañía y los lineamientos establecidos anualmente en la MCI.
-Participar activamente en la planeación, seguimiento, control y ejecución del plan de trabajo mensual.
-Revisar y preaprobar todas las solicitudes presentadas a entidades de control regulatorio para la solicitud, renovación, modificación, respuesta a requerimientos, actualización y demás tramites de registros sanitarios en los mercados vigentes.
-Monitorear y asegurar la correcta ejecución del presupuesto asignado al área de Asuntos Regulatorios, optimizando recursos.
-Revisar y aprobar las actualizaciones documentales que deriven de los registros nuevos o vigentes para todos los productos del portafolio en mercados vigentes.
-Validar y aprobar el material litográfico para comercialización de los productos de los mercados vigentes
-Controlar, participar y colaborar en la evaluación del control promocional interno y externo, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
-Presentar los indicadores de gestión (KPIs) del proceso de Asuntos Regulatorios, proponiendo acciones de mejora continua.
-Participar dentro de la red de productores los ciclos de notificaciones regulatorias de impacto sobre productos que se comercializan en todos los mercados vigentes.
-Liderar, coordinar y velar por el desarrollo del equipo de trabajo de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de objetivos y fomentando un clima organizacional positivo.
-Interpretar y aplicar la normativa farmacéutica vigente en los mercados actuales y emergentes, asegurando la conformidad legal de los productos de la compañía.
-Gestionar las comunicaciones con aliados regulatorios y otras partes interesadas para garantizar el adecuado desarrollo de los ciclos de registro en los mercados vigentes.
-Velar por el cumplimiento de los compromisos del proceso de Asuntos Regulatorios frente al Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
-Fomentar y mantener relaciones efectivas y de colaboración con entidades de control, aliados regulatorios, proveedores y el equipo interno de trabajo.
-Participar en auditorías internasy externas de seguimiento del proceso de Asuntos Regulatorios.


Salario: A Convenir según experiencia + prestaciones de ley, contratación directa con la compañía, contrato a término indefinido.
Horario de trabajo: Lunes a Viernes
Lugar de trabajo: Calle 82.

Te proponemos:
• Disfrutar en grande, con interés intenso y sin impedimentos.
• Ser parte de una compañía con espíritu emprendedor en la que nos encanta pensar en grande.
• Desarrollarte en un ambiente de oportunidades, aprendizaje, crecimiento, expansión y proyectos desafiantes.
• Hacer el mayor bien para mayor número de personas, familias y grupos.
• Compartir y aprender e n equipo junto a grandes personas.
• Favorecen la evolución de paradigmas a través de la innovación.
• Un excelente clima laboral, con todo lo necesario para que vivas una gran experiencia


¡Únete a nosotros y hagamos la diferencia juntos!

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