Analista de validaciones

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Empresa

Bioesteril

Descripción de la Empresa

Somos una empresa joven, concebida por un grupo multidisciplinario de profesionales, diseñada y estructurada para la fabricación de productos farmacéuticos con la más avanzada tecnología del mercado. Nuestra planta de producción de categoría internacional, cuenta con todo lo necesario para ser altamente competitiva al máximo nivel y a la altura de los mercados más exigentes. Nuestro objetivo primordial es desarrollar productos ­farmacéuticos de con­sumo humano, y ­veterinario de la más alta calidad. En nuestras instalaciones contamos entre otras con varias de las mundialmente reconocidas maquinas Rommelag de fabricación alemana que integran el sistema BLOW-FILL-SEAL, el cual se encarga de elaborar los envases y llenarlos automáticamente en condiciones de total esterilidad.

Departamento

Cundinamarca

Localidad

funza

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

análisis instrumental, herramientas estadísticas, validación de procesos, metodologías analíticas y aseguramiento metrológico.



1. Participar activamente para lograr el cumplimiento de las actividades del departamento de validaciones.

2. Participar en la coordinación y ejecución del cronograma anual de validaciones.

3. Realizar los protocolos e informes que se generen como parte de la estandarización, verificación y/o validación de procesos, técnicas analíticas.

4. Gestionar el mantenimiento de toda la documentación de acuerdo con la legislación vigente nacional e internacional.

5. Evaluar y revisar los cálculos e informes de validaciones suministrados por terceros.

6. Solicitar cotizaciones para la realización de servicios de validación.

7. Todas las demás inherentes al cargo que el jefe inmediato asigne.

. Dar cumplimiento a la programación de trabajo.

. Realizar las actividades de los analistas.

. Apoyar en las auditorias de los entes reguladores.

. Velar por el cumplimiento de los programas establecido en el plan maestro de validaciones.

. Velar por el cumplimiento de las políticas de control de cambios definidas en el plan maestro de validaciones.

. Responder con criterios técnicos y bibliográficos por las técnicas analíticas.

. Realizar seguimiento a la digitación, revisión y aprobación de técnicas analíticas de las materias primas y productos a cargo del área.

Mínimo Nivel Académico Requerido

Universidad Completa

Mínima Experiencia Laboral Requerida

1 año

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